Валідація комп`ютерних систем та систем автоматикиВалідація комп`ютерних систем та систем автоматики є невід`ємним елементом інвестицій пов`язаних з системами автоматики, що впроваджені в фармацептичному секторі. Кожна модернізована або нова система є валідована згідно з вимогами клієнта (зовнішніх відділів валідації), прописів, а також загальноприйнятих вимог. Пропонуємо послуги в області валідації:
Працівники, які беруть участь у процесі кваліфікації і валідації отримують довголітній досвід і практику. Наш досвід в проектуванні та нагляді за системами автоматики надає дійсно досконале знання в області валідації.
Системи автоматики для медичної промисловостіКомплексний підхід запропонований нашою фірмою грунтується на перевіреному та сертифікованому програмуванні, а також устаткуванні. Досвід в області промислової автоматики, а також проведених валідацій дозволяє нам на створення аплікації, а також систем для медичної промисловості. Застосування розв`язань провідних виробників (наприклад фірми Siemens) відкриває нові можливості і дає можливість для створення безвідмовних систем. Пакети програмування з додатками, що використовуються (наприклад WinCC + Logon + Audit Trial), а також елементи систем автоматики мають всі необхідні сертифікати і відповідають поставленим до них вимогам (GAMP, NAMUR, CFR Part 11 і т.д.). Програми, створені нашими програмістами, написані згідно з вимогами GMP і проходять всі необхідні тести.
Процес валідаціїІнженери, які беруть участь у валідації системи автоматики,мають знання і досвід так само, як і області промислової автоматики, так і з постанов, норм і правил, що відносяться до валідації. Працюємо, спираючись на опрацьовані та виготовлені нами документи та протоколи. Процедури, пов`язані з валідацією, щоразу пристосовані до області робіт і оптималізовані згідно з вимогами та потребами клієнта.
|
||
|
|
||
Валідація і консультація
© 2008 Encon. 